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添加时间:从去年下半年开始,政策扶持力度在加强。2017年10月18日,国务院印发《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》,明确提出要支持罕见病治疗药品医疗器械研发;2018年3月21日,国务院发布改革完善仿制药品供应保障及使用政策的意见,鼓励仿制罕见病等治疗所需药品;2018年5月11日,国家卫生健康委员会等五部委更是联合发布了第一批国家罕见病目录,将白化病、多发性硬化、血友病等121种罕见病收录其中。该目录的出台被视为是罕见病防治行业发展中最为重要的政策节点之一,代表着国家层面对罕见病防治工作的推动有了实质性进展。
(3) 实施长江生态环境系统性保护修复,主要关注长江经济带固废、危废、 工业废水、乡村污水治理、水环境流域治理、监测等市场需求较大的细分领域。机构研究国开证券认为:现阶段,受宏观去杠杆叠加民企融资困境影响,环保行业运营类企业业绩略优于工程类企业。在市场低迷的大背景下,环保各细分领域实施方案以及资金纾解政策密集发布,旨在解决行业痛点,切实推进项目进展,也为企业发展指明了方向。建议紧贴政策导向,关注受益于政策逐步细化,现金流稳定以及景气度较高的细分投资领域。乡村环保方面,根据政策指向,环卫、垃圾焚烧和污水处理是重点治理方向。目前,三项业务处理率均大幅低于城镇水平,市场空间较大。
“罕见病药物研发产业有它自身独特的因素,它并不是依靠患者人数的多少来确定市场规模的大小,而是瞄准重大临床需求是否空白;是否有特殊的临床设计和治疗终点;分子、基因诊断水平如何;全新治疗指南是否建立;专家库和专门诊治中心是否建立;患者登记制度和患者组织是否参与;药品可及性制度是否建立;是否有市场独占保护性。其中,药品可及性制度是否建立,又显得相当重要。”薛群表示。
美国罕见病产业的成功发展,不少国家和地区纷纷效仿之,相继出台了相关的立法保障,如1993年日本出台《罕见病用药管理制度》、2000年欧美出台《罕见病治疗药物管理规定》、2003年巴西出台《罕见病福祉法》等。南京应诺医药科技有限责任公司董事长及首席执行官郑维义表示,在欧美,相关罕见病政策鼓励下,相比非孤儿药药物,孤儿药有一定的研发优势。“以美国为例,截至2017年11月,美国上市的孤儿药已达647个。从实验成本来看,孤儿药的实验成本规模不到非孤儿药实验的20%,孤儿药实验平均成本不到非孤儿药实验的50%;从审核效率来看,FDA对孤儿药审核时间平均为9个月,非孤儿药则为18个月;孤儿药从一期临床到平均上市仅需4年时间,非孤儿药则需要6年时间;孤儿药新药临床试验申请批准率为22%,非孤儿药则为16%;从壁垒上看,由于有孤儿药政策与激励制度,可确保孤儿药享有更长的市场独家保护;另外,孤儿药大多数为生物药,仿制难度更大。”
李善杰的律师称,黄健明的上述说法有明显漏洞:万州雷士地产的土地作价4.6亿元,与其对价的海南明日香高尔夫项目的土地价值在当时超过100亿元,二者价值差距巨大,但黄健明却用了两块土地“置换”的说法。吴长江拿走的雷士地产的公章和财务章,2011年12月12日时,盖在了一份《抵押合同》上。该合同显示,一位名叫蓝天的人(身份证尾号0012),于2011年12月11日与海南唯舍房地产开发有限公司(下称“海南唯舍”)签订了一份《借款合同》(合同编号2011569号),约定蓝天向海南唯舍出借人民币2亿元,雷士地产以名下的两块共计48271.65平方米土地,为该笔借款作担保。
刚刚落地的科创板上市公司重大资产重组审核规则,明确了科创板企业的重组标准、信息披露、审核内容与方式等规则。事实上,此前已有机构“打探”相关公司的意向。天准科技9月的投资者调研纪要中,有一问便涉及公司在并购方面的考虑。彼时,公司回应称,并购是一种重要的发展途径,公司会积极了解学习并购相关的知识,对并购有充分的认识后再做考虑。